La Société Huntington du Canada
Les résultats de l’étude CARE-HD
Foire aux questions et réponses
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Données de base |
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Quel sujet l’étude CARE-HD traitait-elle ?
CARE-HD était un essai clinique de remacemide et de la co-enzyme Q10 (CoQ10) qui a été contrôlé, en double insu et avec répartition aléatoire des sujets. L’étude a été faite par le groupe d’étude Huntington (Huntington Study Group) à 37 sites à travers les États-Unis et le Canada. Les sites canadiens étaient Vancouver, Calgary, Edmonton et Toronto.
CARE-HD a été financé par l’Institut national des troubles nerveux et de l’apoplexie (National Institute of Neurologic Disease and Stroke ou NINDS), qui est une division des Instituts nationaux de la santé aux États-Unis. L’étude a aussi été financée par AstraZeneca (le fabricant de la drogue remacemide) et par la Société Vitaline (le fabricant et le distributeur américain de la CoQ10).
Qu’est-ce que la remacemide et pourquoi l’a-t-on essayée ?
La remacemide est une nouvelle drogue fabriquée par AstraZeneca Inc. qui peut empêcher le neurotransmetteur glutamate dans le cerveau. Depuis longtemps, on soupçonne que c’est le glutamate qui contribue à la destruction de cellules cérébrales dans la maladie Huntington. L’utilisation de remacemide dans l’étude CARE-HD était purement expérimentale.
Qu’est-ce que la co-enzyme Q10 et pourquoi l’a-t-on essayée ?
La co-enzyme Q10 (CoQ10) est un antioxydant et elle joue un rôle dans la fonction des mitochondries, les usines d’énergie des cellules humaines. La recherche sur les animaux et sur les humains suggère qu’un montant réduit d’énergie cellulaire et/ou d’oxydation des tissus puisse contribuer à la destruction des neurones qui prend place dans la MH.
Qui ont été les sujets de l’étude ?
CARE-HD était une étude qui a durée 30 mois et qui a traité 347 personnes qui étaient dans les premiers stades de la MH. Il n’y a pas eu d’essais sur des participants à d’autres stades de la maladie Huntington.
Comment a-t-on fait l’étude ?
Les participants à l’étude CARE-HD ont reçu un des quatre traitements différents :
Chaque participant a été surveillé pendant la période de 30 mois de l’étude utilisant des tests neurologiques et neuropsychologiques standardisés. Un plus petit nombre de participants ont aussi subit des tomographies du cerveau (IRM). Les investigateurs de l’étude, utilisant tous ces moyens d’essai, cherchaient des répercussions quelconques sur la Capacité fonctionnelle totale (CFT) de chaque participant. La CFT est une échelle standardisée employée pour exprimer l’effet de la MH sur un individu comme un numéro ou une note. Une personne qui reçoit une note de 13 est classifiée comme normale. Une personne qui reçoit une note de 0, ou qui tombe à l’extrémité inférieure de l’échelle, serait un grand invalide.
Au début de l’essai, la note moyenne de CFT pour les 347 participants était environ 10. En fin de compte, le but de CARE-HD était de voir si une personne qui prenait de la remacemide, de la CoQ10, ou une combinaison des deux dépérirait moins vite sur l’échelle CFT comparé à quelqu’un qui ne prenait pas de médicament (le placebo).
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Les résultats : la remacemide |
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Qui disent les résultats de l’étude sur la remacemide ?
Les participants qui ont reçu la remacemide, 200 mg trois fois par jour pendant 30 mois, ont dépérit au même taux sur l’échelle CFT que les participants à l’étude qui ont reçu un placebo (pas de médicaments).
En bref, on a trouvé que la remacemide n’offrait pas d’avantage aux personnes qui étaient dans les premiers stades de la maladie Huntington.
La remacemide est un médicament en cours d'expérimentation clinique qui n’est pas approuvé par la Fédération américaine des aliments et drogues. Parce que l’étude CARE-HD n’a pas montré que la remacemide offrait un avantage aux personnes dans les premiers stades de la maladie Huntington, la drogue n’est plus disponible pour les individus atteints de la MH.
Que faire si je suis à risque pour la MH ou présymptomatique ?
Les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes à risque pour la MH ni à ceux qui sont présymptomatiques.
De plus, la remacemide est un médicament en cours d'expérimentation clinique qui n’est pas approuvé par la Fédération américaine des aliments et drogues. Parce que l’étude CARE-HD n’a pas montré que la remacemide offrait un avantage aux personnes dans les premiers stades de la maladie Huntington, la drogue ne sera pas prescrite aux personnes avec la MH, aux personnes à risque, ni à ceux qui sont présymptomatiques.
Que faire si je suis dans les premiers stades de la MH ?
On a trouvé que la remacemide n’offrait pas d’avantage aux personnes qui étaient dans les premiers stades de la maladie Huntington.
De plus, la remacemide est un médicament en cours d'expérimentation clinique qui n’est pas approuvé par la Fédération américaine des aliments et drogues. Parce que l’étude CARE-HD n’a pas montré que la remacemide offrait un avantage aux personnes dans les premiers stades de la maladie Huntington, la drogue ne sera pas prescrite aux personnes avec la MH, aux personnes à risque, ni à ceux qui sont présymptomatiques.
Que faire si je suis aux stades intermédiaires de la MH ?
Les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes qui sont aux stades intermédiaires de la MH.
De plus, la remacemide est un médicament en cours d'expérimentation clinique qui n’est pas approuvé par la Fédération américaine des aliments et drogues. Parce que l’étude CARE-HD n’a pas montré que la remacemide offrait un avantage aux personnes dans les premiers stades de la maladie Huntington, la drogue ne sera pas prescrite aux personnes avec la MH, aux personnes à risque, ni à ceux qui sont présymptomatiques.
Que faire si je suis aux stades avancés de la MH ?
Les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes qui sont aux stades avancés de la MH.
De plus, la remacemide est un médicament en cours d'expérimentation clinique qui n’est pas approuvé par la Fédération américaine des aliments et drogues. Parce que l’étude CARE-HD n’a pas montré que la remacemide offrait un avantage aux personnes dans les premiers stades de la maladie Huntington, la drogue ne sera pas prescrite aux personnes avec la MH, aux personnes à risque, ni à ceux qui sont présymptomatiques.
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Les résultats : la CoQ10 |
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Dans le traitement avec la co-enzyme Q10 (CoQ10), les participants prenaient 300 mg deux fois par jour, avec de la nourriture. Dans cette étude, la CoQ10 a été fournie en gaufrettes à mâcher par la Société Vitaline aux États-Unis. Durant la période de 30 mois de l’étude, on n’a pas observé de diminution significative dans le taux du dépérissement de la Capacité fonctionnelle totale (CFT).
Plus précisément, de très petites diminutions dans le taux de dépérissement sur l’échelle CFT (13%) ainsi que sur l’échelle d’Indépendance MH (17%) ont été détectées. Néanmoins, pour établir que les effets favorables qui tombent entre 13 et 20% ne sont pas par hasard, il faudrait faire une étude avec beaucoup plus de patients qu’il y ait eu dans CARE-HD.
En conséquence, les investigateurs CARE-HD, la Société de la maladie Huntington des États-Unis (Huntington Disease Society of America) et la Société Huntington du Canada (HSC) et la Fédération des maladies héréditaires (Hereditary Disease Foundation) sont d’accord que les résultats CARE-HD sur la CoQ10 sont peu convaincant, et n’indiquent pas que la MH devrait être traitée avec de la CoQ10.
En bref, il n’y a pas de preuve bien déterminée qu’il y a aucun vrai avantage pour une personne dans les premiers stades de la MH qui prend de la CoQ10 comme elle a été prescrite dans cette étude.
Que faire si je suis à risque pour la MH ou présymptomatique ?
Les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes à risque pour la MH ni à ceux qui sont présymptomatique.
De plus, il n’y a pas de preuve bien déterminée qu’il y a aucun avantage pour une personne dans les premiers stades de la MH qui prend de la CoQ10 comme elle a été prescrite dans cette étude.
Que faire si je suis dans les premiers stades de la MH ?
Il n’y a pas de preuve bien déterminée qu’il y a aucun avantage pour une personne dans les premiers stades de la MH qui prend de la CoQ10 comme elle a été prescrite dans cette étude.
Que faire si je suis aux stades intermédiaires de la MH ?
Les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes qui sont aux stades intermédiaires de la MH.
De plus, il n’y a pas de preuve bien déterminée qu’il y a aucun avantage pour une personne dans les premiers stades de la MH qui prend de la CoQ10 comme elle a été prescrite dans cette étude.
Que faire si je suis aux stades avancés de la MH ?
Les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes qui sont aux stades avancés de la MH.
De plus, il n’y a pas de preuve bien déterminée qu’il y a aucun avantage pour une personne dans les premiers stades de la MH qui prend de la CoQ10 comme elle a été prescrite dans cette étude.
Je comprends que les résultats de l’étude disent qu’il y a peu de chance que la CoQ10 pourrait m’aider, mais si je décide d’en prendre quand même, comment le ferais-je ?
Il n’y a pas de preuve bien déterminée qu’il y a aucun avantage pour une personne dans les premiers stades de la MH qui prend de la CoQ10 comme elle a été prescrite dans cette étude. De plus, les résultats de l’étude CARE-HD ne peuvent pas s’appliquer aux personnes qui sont à risque pour la MH, présymptomatiques, ou aux stades intermédiaires ou avancés de la MH.
La décision de prendre de la CoQ10, malgré les résultats de l’étude, devrait être prise en consultation avec un médecin. La CoQ10 est un supplément diététique qui est disponible aux pharmacies et aux magasins d’aliments naturels. Les préparations de CoQ10 peuvent varier chimiquement, ce qui affecte leur activité et comment bien elles s’absorbent. De plus, de différents additifs peuvent s’y trouver dans plusieurs des préparations de CoQ10. Les effets de certains des additifs de certaines préparations de CoQ10 sont inconnus – il n’y a pas d’information sur comment ces différences pourraient affecter quelqu’un atteint de la maladie Huntington.
Pour de plus amples renseignements sur les questions sur la CoQ10, contacter la Société Huntington du Canada au 1-800-998-7398 ou à <[email protected]>.
| D�autres d�tails |
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Y aura-t-il d’autre information sur l’étude qui sera disponible ?
Après le 14 août 2001, le détail statistique sur les résultats de l’étude sera publié et sera disponible au public.
Le groupe d’étude Huntington espère faire des études postérieures afin de mieux établir si oui ou non la CoQ10 ralentit vraiment le dépérissement d’une personne dans les premiers stades de la MH.
Y a-t-il d’autres drogues en train de se faire essayer par le groupe d’étude Huntington ?
L’allure des recherches cliniques continue de s’accélérer, avec un nombre croissant de drogues et de médicaments composés qui font partie des essais cliniques :
La riluzole se fait utiliser actuellement dans le traitement de la SLA. Les résultats de RID-HD (un essai multicentrique à échelle réduite pour essayer l’effet de la riluzole sur les personnes atteintes de la MH) devraient arriver sous peu.
On a vu que la creatine a prolongé la survie par 20% dans un modèle souris. CREST-HD est un essai clinique pour déterminer si la creatine peut ralentir l’évolution de la MH dans les humains. Les résultats devraient arriver sous peu.
On a vu que la minocycline a prolongé la survie par 14% dans un modèle souris. MIDAS-HD est une étude de 8 semaines de sûreté et de tolérabilité pour l’utilisation de la minocycline dans les humains qui devrait être bientôt lancée.
À part du travail du groupe d’étude Huntington, Laxdale Pharmaceuticals est en train d’essayer une drogue sur les humains, un médicament composé qu’on appelle LAX-101. Cette drogue pourrait aider à protéger la membrane des cellules cérébrales du dommage causé par l’oxydation et elle pourrait aider à changer le parcours de la MH. On attend les résultats de l’essai par la fin de l’an 2002 ou avant.
| Conclusion |
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Premièrement, l’essai montre que le groupe d’étude Huntington (Huntington Study Group) est un organisme efficace en ce qui concerne l’identification des choix possibles de thérapie et l’essai de ceux-ci avec des essais multicentriques à grande échelle. Puisqu’une part des fonds pour la recherche de la Société Huntington du Canada est attribuée au groupe d’étude Huntington, on devrait être content que la Société soutien un organisme qui est tellement efficace.
Deuxièmement, la communauté de recherche est maintenant prête à attribuer d’autres ressources à d’autres options. D’autres essais sur les drogues, telles que sur la riluzole, sur la creatine et sur la minocycline pourraient toujours produire des résultats positifs, ce qui exigerait des ressources considérables.